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1700625183 心脏病发作时的复苏更是一个伟大的奇迹。拨打911后,救护车会瞬间出现在门口,将病人送往医院的心血管造影室,这在我们的生活中已经成为一件理所当然的事。在前往医院的途中,救护车上的急救人员会传送美敦力(Medtronic)心电图报告,这个心率报告本身就为判断心脏病发作类型提供了强大的信息。病人进入“导管室”后,心脏病专家及其医疗小组会同样神奇般地现身,随时准备好挽救生命,他们马上开始从腹股沟进行大量的静脉输液。几分钟内,一根纤细而灵活的金属线就沿着主动脉蜿蜒向上通往心脏,进入冠状动脉,通过气囊血管成形术扩张动脉。
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1700625185 在人类历史上,急性冠状动脉阻塞的病人从来都是死路一条,但从20世纪80年代开始,在医院的导管室中,心脏科医生已经能够站在病人旁边,通过操纵一根导线末端的控制器,用微型充气球囊来清理一小段动脉,再按照需求用弹簧笼式合金支架将动脉支开。用于静脉注射的聚合物、消毒洞巾、透视检查(实时X射线成像)、专业包装以及麻醉对于所有这样的医疗干预来说几乎都是一样的,而且已经成为常态,可靠到我们忘记了其中的每一项技术都是极其了不起的成就。然而,植入物本身通常会引起极大的关注。现有数据会让我们怀疑,如果有些患者并没有 经历急性心脏病发作,也几乎没有出现心绞痛,但心电图异常,那么植入动脉支架是明智的吗?尽管如此,在出现一定征兆的情况下,放置支架在世界范围内显然具有广大的市场。
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1700625187 科学家们可以选择的一系列材料,包括聚合物、金属以及极为先进的电子元件(更不用说有机植入物和生物性植入物的创新发明),与先进的制作和包装工艺加在一起,已经改变了制造商对待急性疾病和慢性疾病的方式。与制药业相似,市场分析推动着植入物的制造商对医疗器械创新的研究和思考。如果数据能证明一项投资合理,科学家和顾问医师将组成工作团队,希望在几年的时间里,经过上千小时的研发,实现具有市场潜力和临床影响力的技术突破。这种项目大多数以失败告终,因为发明一种新装置极其 困难,它必须要有效、安全、新颖、确保能够制造、可以产生利润、不侵犯他人专利。
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1700625189 如果奇迹发生了,一项医疗器械的发明将改变许多人的生命并 获得经济效益上的成功。正如本书所指出的,美国在跟踪植入物状态的医疗器械注册系统方面滞后到令人尴尬的地步。然而,我们必须面对事实,推进注册系统的建设,并在此过程中不断增加患者的安全性,提高手术的有效性,进而推动更多的医疗器械创新,达到更好的健康效果,无论是继续使用医疗装置,还是不使用医疗装置。正如珍妮·伦策(Jeanne Lenzer)在《我们体内的危险》(TheDanger Within Us )一书中所强调的那样——我们对世界上的植入装置并没有准确的认识,这是无可争辩的事实。
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1700625191 要全方位了解医疗产业园区和植入革命,研究人员不能 仅仅注视着得克萨斯医学中心的摩天大楼和财务报表,还必须将目光投向接受植入治疗的患者——生活在我们当中,体内装有植入物的人们。令人惊讶的是,从来没有人想过按年份统计植入装置的数量,当然也没有人评估过美国人或欧洲人当中体内有植入物或医疗装置的人占总人口的比例。
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1700625193 至今依然如此。
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1700625195 [1] William Henry Kellar, Enduring Legacy: The M.D. Anderson Foundation and The Texas Medical Center (College Station: Texas A&M University Press, 2014), p.37.
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1700625197 [2] Ibid., p.41.
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1700625199 [3] 詹姆斯·贝克,是里根总统的参谋长兼财政部部长詹姆斯·贝克三世的祖父。——作者注
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1700625201 [4] Ibid., p.xxi.
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1700625203 [5] 1英亩约为4 000平方米。——编者注
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1700625205 [6] Ibid., p.182.
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1700625207 [7] Ibid., p.196.
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1700625209 [8] Society for Assisted Reproductive Technology, http://www.sart.org/globalassets/__sart/infographics/number-of-clinics-treatments-births.png. Accessed October 9, 2019.
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1700625228 外科的诞生:从文艺复兴到移植手术革命 [:1700621874]
1700625229 外科的诞生:从文艺复兴到移植手术革命 第十五章心脏外科
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1700625231 1896年,著名的英国外科医生斯蒂芬·佩吉特断言:“心脏外科可能已经达到了自然界给所有外科手术设下的极限:人类没有新方法也没有新发现来攻克心脏创伤治疗面临的难题。”[1]
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