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1700627221 副作用:偶有中性白细胞减少或粒细胞缺乏症,血小板减少,罕见再生障碍性贫血。多数副作用为一过性,且多出现于用药开始3个月内,停药后可消失。
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1700627223 4.临床研究
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1700627225 (1)加拿大、美国抵克立得研究(CATS):为随机、双盲、多中心研究。
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1700627227 试验目的:探讨抵克立得能否减少新近患血栓栓塞性中风患者继发中风、心肌梗死或死亡。
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1700627229 研究对象:抵克立得组531例和安慰剂组541例,随访时间3年。
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1700627231 结果:再发脑卒中、心肌梗死或血管性死亡相对危险性减少30%,中风复发危险性降低34%。
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1700627233 (2)抵克立得、阿司匹林脑卒中研究(TASS):为随机、双盲、多中心研究。
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1700627235 试验目的:比较抵克立得和阿司匹林减少脑卒中发生危险性和降低脑卒中死亡率的效果。
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1700627237 研究对象:为3068例新近出现短暂性局灶性脑或视网膜缺血的患者(抵克立得组1529例和阿司匹林组1549例)。随访2~6年。
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1700627239 结果:抵克立得组较阿司匹林组血管性死亡或非致命性脑卒中的危险减少42%(P=0.048)。
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1700627241 抵克立得组较阿司匹林组血管性致命或非致命性脑卒中的危险减少48%。
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1700627243 白细胞减少发生率为0.9%,余为腹泻和皮疹。
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1700627245 阿司匹林组胃肠道出血发生率达1.4%,活动性溃疡发生率为2.9%。
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1700627247 (三)氯吡格雷(Clopidogrel)
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1700627249 1.药理作用与药代动力学
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1700627251 药理作用为抑制血小板的ADP受体而起抗血小板聚集防止血栓形成的作用。表1-1为三种血小板聚集抑制剂的比较。
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1700627253 表1-1 三种血小板聚集抑制剂的比较
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1700627258 口服氯吡格雷,吸收很快,不受食物或抗酸药影响,1h达血浆浓度高峰。肝脏内代谢,在尿(50%)、粪(46%)中排泄,5d后排泄完。
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1700627260 口服氯吡格雷75mg,对血小板聚集有明显抑制作用,在服药后2h开始,最大抑制ADP诱导的血小板聚集可达40%~60%。出血时间约为基线的1~2倍。
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1700627262 口服氯吡格雷75mg的抗血小板聚集效果与抵克立得250mg相当。与地高辛或茶碱类药物同用不影响药效,与阿替洛尔、硝苯啶、苯基巴比妥、西咪替丁或雌激素同用无药代动力学的相互作用;但与华法林、肝素等抗凝药合用需小心。
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1700627264 2.临床CAPRIE研究
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1700627266 观察目的:高危动脉粥样硬化人群血栓栓塞事件的发生率和脑卒中、心肌梗死及血管性死亡率。
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1700627268 入选患者需符合下列条件:
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