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对FDA本身，美国民众也有很多不满和批评。消费者保护组织历年来批评FDA屈服于制药公司的压力，为不安全的药物大开绿灯，特别是布什政府当政的八年之内。而制药公司指责FDA办事拖沓，要求繁琐，使得新药上市的周期延长，病人无法得到他们所需要的药。需要指出的是FDA的很多官员和制药企业及其游说集团之间本来就有着千丝万缕的关系，所以社会舆论的指责并不是无风起浪。
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FDA所有关于制药方面的要求和指南可在其官方网站查阅：http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm。
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揭秘美国医疗制度及其相关行业 第五节 生物医学研究的国际交流和竞争
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虽然我们现在讨论的是美国的生物医学研究，但其实这个领域的研究同其他领域一样，正在迅速地变成一个超国界的全球化的活动。大型国际学术会议的频繁举行，研究人员的自由流动，研究项目的多国合作，医药和医疗器械跨国公司的全球性扩张，国际性学术期刊和研究信息的传播，越来越紧密地把全球生物医学研究领域整合为一个整体。新型全球性流行性疾病的威胁更是使全球化的生物医学研究合作成为必须。同时合作之中也有激烈的竞争，大到国家之间整体或局部领先地位的竞争，跨国公司之间行业优势的竞争，小到大学和研究机构之间在研究项目、研究人员上的竞争，以及研究人员在资金资助申请、技术突破上的竞争等，在多层次多方位展开。许多国家都把生物科技和医疗科技产业当作重点扶持和发展的产业，在政策上、资金上提供优惠，希望在其中的某些方面占领制高点。目前，美国在生物医学研究领域无疑是绝对领先的。2002年在世界上最有影响力的50家生物医学学术刊物上的论文中，来自美国的论文占58.7％(19)，紧随其后的是西欧，占29.1％，日本、加拿大、除日本以外的亚洲国家、澳大利亚分别在2％～4％，其他国家和地区都在1％以下。但是最近几年很多亚洲国家加大了对生物医学研究方面的投入，其中有中国、印度、韩国和新加坡等国，在不同的领域取得了成效。
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从人员交流上来讲，美国由于其在生物医学研究领域的领先地位，吸引了大批的外国学生，并且这些学生毕业后大都留在了美国大学或产业界就职。2007年，美国一共授予了10630个生命科学方面的博士学位(20)，是1997年的4977个博士学位的一倍多。2007年的这类博士学位中，授予非美国公民的有4107个，是1997年1025个的4倍多，其比例从21％上升到了39％。其中来自中国大陆的留学生获得这类博士学位，没有具体的数字，但是我们可以估计一下。2007年所有非美国公民博士获得者有16812名，其中来自中国的有5002名，是所有国家中的第一位，占总数的30％，是第二位印度的一倍多。假设这个比例在生命科学博士中仍然基本成立，那么2007年中国留学生在美国获得此类博士学位应该在1200名左右。虽然大部分在美国获得博士学位的外国学生留在美国，但是他们在职业生涯的开展之后将是国际学术合作和学术交流的主力军。这在早期毕业生身上已经得到了验证。
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学术期刊和学术会议是研究者之间进行交流的重要渠道。我在前面已经介绍过学术期刊，这里介绍一下学术会议。生物医学研究方面的学术会议多如牛毛，通常是由某一地理范围内的某一个专业的学术组织出面，可以是地区性的，可以是国际性的，可以是一个较窄的专业，也可以是一个范围比较大的专业，或多个专业一起组织，一般一年。一次定时举行。也有专业期刊举办，或作为共同组织者共同参与举办学术会议。会议具体的操办，包括场地、住宿、酒会、旅行、宣传等等往往外包给专门的大型会议组织公司来运作。参加者要交注册费，专业学会的会员相比非会员有一定的优惠。特邀嘉宾或主要报告人不用付注册费，甚至有时还要由举办方付出场费。
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在会议开幕前几个月，举办者会发出论文或文摘征稿，请有关专科或相关专科的专业人士交流研究结果和研究动向。应征的论文或文摘集结印刷，称为会议文集（Conference Proceedings）。主办学会和期刊组成学术委员会，对应征的论文和文摘进行评议，按照论文的重要性、新颖性等标准挑选其中突出者作大会主会或分会场发言，时间从10～60分钟不等，包括讨论。会议主办方还会邀请政客、社会名流、学界重量级人物作会议主题发言。除此之外，还有各种形式的开放或半开放式的学术讨论。在学术会议进行的同时，也有与研究活动相关的公司举办的展览，包括仪器设备、应用软件、专业服务等等不一而足，反正牵涉这一领域的周边相关公司基本可以一网打尽。
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学术会议是了解专业发展动态的好机会，因为学术期刊的文章都是比较成熟的结果，而且发表的周期长，而学术会议中的论文和讨论经常会披露一些本专业重要或不重要的人物目前正在从事的研究内容。而且这也是一个直接与同行见面，交流，建立联系的大好时机，这对专业发展也是极有帮助的。
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生物技术行业、制药行业和医疗器械行业也有自己的行业展览会（Trade Show），其中生物技术行业的展览会中的研究和技术含金量最高。最大的生物技术行业展览会是美国生物技术行业组织（Biotechnology Industry Organization）举办的生物国际展览会（BIO International Convention）。
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在生物医疗研究跨国的合作方面，一般政府或大学资助的项目比较有限，而大的跨国生物科技公司和制药公司比较积极。特别是总部在欧洲的制药公司，在美国都有庞大的研发中心。在这方面，中国和其他发展中国家的差距比较大。最近几年开始，专门为制药公司进行临床试验的研究合作机构（Contract Research Organization）在中国活跃起来。这类机构其实就是一个外包公司，利用第三世界国家研究费用低、对试验参与者保护条规执行松懈等状况，来承担一部分临床试验任务。这些公司的进入对中国培养正规的药物研发人才、借鉴国际型公司进行药物研发的程序、要求、方法等技术是很有好处的，但是政府监管当局在试验参与者的保护方面也一定要与国际接轨，不可为了一时之利而罔顾病人的生命与安全。
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许多国家在寻找新的经济增长点的过程中把目光投向了生物技术和生物医学研究，因为这些领域有非常大的发展潜力，被看成是下一次科技革命的起始点。各国政府纷纷从20世纪80年代起就开始出台政策扶持本国生物技术和生物医学研究的发展，希望在这新一次全球性的竞争中夺得一席之地。
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同其他高科技领域一样，欧盟为生物医学研究领域建立了各国之间交流合作的平台，制定统一的战略和研究方向，确定研究难点，协调资金的投人，为以小型研究机构为主的欧洲生物科技公司提供各方面的支持。具体到制药方面，欧洲制药行业协会联合会（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）共同出资20亿欧元以资助小型研究机构在生物制药方面的研究。
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新加坡则采取了一种非常具有自己特色的方式，就是由新加坡政府出资设立基金，直接入股生物医学科技公司，给予资金和政策上的优惠，并制定措施吸引世界性的生物技术公司到新加坡开设研发机构。投资于生物医学技术的基金一共有四个，由新加坡经济发展局下属BIO * One Capital机构管理，总投资在8亿美元左右。
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(1)The Nobel Foundation，All Nobel Laureates in Medicine，http://nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/index.html，last accessed on Dec. 13，2009.
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(2)Elpidoforos S. Soteriates，et al，“Research Contribution of Different World Regions in the Top 50 Biomedical Journals”，The FASEB Journal，2006
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(3)Hamilton Moses，Ⅲ；E. Ray Dorsey；David H. M. Matheson；et al.，“Financial Anatomy of Biomedical Research”，JAMA. 2005；294（11）：1333—1342. The following funding source statistics are from this source.
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(4)Miriam Shergold，Health and Medical Research in the United States：Observatory on Health Research Systems，RAND Corporation，2008.
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(5)NIH Office of Extramural Research，Table #112 NIH Research Grants：Number of Awarded Institution and Number of Awards by type of Institution，Fiscal year 1999—2008，May 6，2009.
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(6)Statistics tabulated from grant award information reported by NIH at http://report.nih.gov/index.aspx.
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(7)NIH，Research Project Success Rates by Type and Activity，July 9，2009，http://report.nih.gov/award/success/Success_ByActivity.cfm，last accessed on Dec. 13，2009.
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(8)Biotechnology Industry Organization，2007—2008 Milestones，p. 12.
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(9)PhRMA，Pharmaceutical Indsutry Profile2009，p 2.
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(10)Association of American Medical Colleges，AAMC Data Book2007，p. 42—46
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