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揭秘美国医疗制度及其相关行业 [:1700797287]
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揭秘美国医疗制度及其相关行业 第三节 监管主管部门
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美国最主要的医疗行业监管部门毫无疑问是联邦医疗和社会服务部（Department of Health and Human Services，DHHS或HHS）。
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HHS成立于1953年艾森豪威尔总统当政期间，成立之初其职责还包括教育和社会保障。1979年联邦教育部成立和1995年单独的社会保障总署（Social Security Administration）的成立使HHS确定了目前以医疗、公共健康和某些社会服务为主的职责范围。2008财政年度，HHS总支出为7091亿美元(1)，超过了美国国防部的支出(2)，占联邦政府总预算的23.8％，是联邦政府中支出最大的一个部门。其中联邦医保和医助福利支出6038亿美元，HHS中其他部门支出1053亿美元。
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HHS主要有以下一些部门，涵盖了医疗服务采购付费、食品和药品安全、生物医疗研究、疾病控制、医疗质量监督、医疗资源分配等等与国民健康和医疗体系紧密相关的所有方面。HHS还有10个地区性分支机构见图9-1。其中对医疗行业监管的主要部门为CMS和FDA，其他的部门的职能以医学和医疗研究、公共健康服务为主，还有些是为特殊人群提供社会服务的部门。
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图9-1 联邦医疗和社会服务部下属的主要职能部门
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CMS：联邦医保和医助总局（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）是HHS中最重要的组成部门，负责通过联邦医保为65岁及以上的老年人和残障人士提供医疗福利，并通过医助协同各州政府为低收入群体提供医疗福利。CMS出资并直接管理4000多万联邦医保受益人的医疗福利，制定颁布医院和医生的服务费率，接受、处理和支付医疗提供方、零售药房和医疗用品供应商的索费单据。医助福利则由各州政府负责实施，联邦政府通过CMS拨款予以支持。对大多数医院和其他医疗机构，以及相当多的医生来讲，由于老年人是其主要服务对象，为老年人支付医疗费用的联邦医保作为最大的医疗付费方就拥有了巨大的权力。CMS制定的费率就成了决定医疗提供方每年盈余还是亏损的一大因素。当然CMS的费率受到联邦政府预算的限制，并不完全取决于CMS本身。从市场角度来看，联邦政府成了美国医疗的最大购买方，其市场份额大约占35％(3)。随着美国老龄化不断加剧，这个份额将在未来的二三十年里继续上升。正因为这个原因，联邦医保的费率在美国成为一切医疗服务的定价标准，事实上变成了联邦政府以市场手段管理医疗服务和产品的一个重要机制。关于CMS如何给医院和医生提供的医疗服务定价请参见本书第二章。
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FDA：DHHS下属的食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）是主管食品、药品、医疗器材器械、食用辅助保健品安全的部门，其具体的职能和监管机制在制药行业和医疗器械行业两章中有详细介绍。
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NIH：国家医疗健康研究院（National Institutes of Health，NIH）是HHS属下负责进行和拨款资助生物医学研究的机构，其研究或资助的项目偏重于基础性研究，对于美国生物医学、制药、医疗器械的长期发展有着举足轻重的作用。许多制药公司的新药就是建立在NIH研究成果基础上的。关于NIH的详细介绍请参见本书第八章。
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CDC：疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）是负责协调各级政府的医疗卫生部门，预防和控制传染性疾病、多发病、环境疾病、职业病，改善国民整体健康状况的主要机构。关于疾病控制，下一节将有更详细的介绍。
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AHRQ：医疗研究和质量机构（Agency for Healthcare Research and Quality，AHRQ）负责提高医疗质量，减少医疗失误方面进行研究。
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HRSA：医疗资源和服务署（Health Resources and Services Administration，HRSA）的职责是帮助农业地区和贫困人群获得必需的医疗服务，提高医疗的质量和改善公共医疗系统。
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HIS：印第安人健康服务署（Indian Health Service，HIS）是专门为美洲原居民提供医疗服务、改善他们的健康状况设立的一个职能部门。
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ATSDR：有毒物质和疾病登记机构（Agency for Toxic Substances and Disease Registry，ATSDR）负责调查和研究工业、能源、军事活动造成的环境污染对居民产生的健康危害，统计由此引起的病例，并实施紧急应对措施的机构。
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SAMHSA：毒瘾和精神健康服务署（Substance Abuse and Mental Health Services Administration，SAMHSA）负责增加和改善预防、治疗和戒除毒瘾、药瘾、酒瘾和精神疾病的服务，从而减少由此引起的疾病、死亡、残障。
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AOA：老年服务署（Administration on Aging，AOA）负责给各州政府和印第安部落辖区部门拨款，为老年人提供服务，并对老年人的问题提供研究资助。
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ACF：儿童和家庭服务署（Administration for Children and Families，ACF）是一个社会服务部门，与医疗关系不大。这个部门有470亿美元的预算，是HHS中除了CMS以外预算最多的部门。这个部门为贫困儿童提供帮助、提供领养服务、为孤儿提供寄养家庭、反虐待儿童等等。
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州政府同样在医疗方面有监管和公共健康服务责任。有些州这两个职能由一个部门管辖，有些州则分成两个部门。而本州内的商业医疗保险则属州保险专员另管。加利福尼亚州是个例外。加州政府一共有500多个部门，与医疗相关的部门机构有几十个，连导盲犬都有一个单独的部门管理。难怪加州政府总是入不敷出，时常要破产。
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州政府对医疗的监管主要针对医疗人员和医疗机构而言。在医疗人员方面，州政府负责审查医疗人员的资格调查、考试、执照、继续教育标准、处罚等等事务，通过严格管理医疗专业人员的职业许可和标准来保证和提高医疗质量。以佛罗里达州为例，州健康医疗部（Florida Department of Health）下属医疗质量保证部（Division of Medical Quality Assurance）负责对持有40个不同医疗专业200多种不同执照的86万专业人员(4)进行执照管理。这个部门协同28个由州长任命的相关行业的委员会具体管理这些专业人员的资格和执照。这些行业委员会包括如下专业：
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针灸（Acupuncture）
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麻醉师助理（Anesthesiologist Assistants）
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体育训练（Athletic Training）
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