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制造商和配销商的关系是一对多或多对多的关系。也就是说制造商可以有一个或多个配销商，但是一般配销商通常代理很多家制造商的产品。根据美国医疗行业配销商协会（Health Industry Distributors Association）的统计，提供医院医疗器械的配销商平均要配销431家制造商的产品，库存单位（SKU）12500个。制造商一般根据配销商的行业经验、配销产品类别、市场占有率和商业区域同配销商根据地域划分签订配销代理合同，由配销商雇用销售代表推广、销售本公司产品，并提供配件供应、维修、培训等服务。为保护配销商利益，很多合同规定在一定区域内，配销商享受独家代理权，但是代理权不可转让。配销商代理多家制造商的产品，再把这些产品分类整合成一本大型产品目录，向本地区的医疗机构和零售商推销。
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一般代表医疗机构与配销商谈判的是医疗集团采购组织（Health Group Purchasing Organization）。这些集团采购组织由一个地区的医院，或同一个连锁医院组织或公司，或者同一类型的医疗机构共同组成，其目的是减少采购管理成本、方便物流运输，当然最重要的是以团体购买的数量争取更低的价格。在医疗物资供应链的这个环节中，采购组织不仅仅担负价格谈判的任务，他们还为成员医院提供物流、配送、仓储、库存管理、退货、召回等服务。加入集团采购组织的医院按每年采购金额的一定比例支付服务费，或者支付一笔经过谈判的定额费用（在医院管理这一章中，我们已经介绍过一些医疗集团采购组织的情况）。这样的安排对供应链进行一定的集成，增加了系统的效率；同时也使医院基本上摆脱了采购上万种医疗器械和产品的负担，把管理的精力集中到提高医疗质量上。
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这个供应链的两端都经过一定的集成之后，大部分的价格谈判在配销商和医疗集团采购组织之间进行。谈判的结果就取决于特定产品和市场的竞争程度了。产品同质性和竞争性越高，价格透明度也就越高，流通过程的利润也就越低。产品独特性越强，垄断性就越高，价格透明度也越低，谈判就越困难，流通过程的利润就越高。
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某些大型的诊断和手术设备价格昂贵，于是协助这类设备购买的金融租赁服务又应运而生了。这也是医疗器械流通领域的一个衍生行业。
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有些医疗器械是家用的或个人用的，像轮椅、血糖检测仪之类。这些器械就由专门的医疗用品零售商出售。很多这样的零售由邮购或网购进行。65岁以上的老人在购买某些器械时，联邦医保可能还有一定的福利。如果是这样的话，病人或消费者只要支付自付的一部分，其余部分由零售商向联邦政府索费。当然这里也是很多联邦医保欺诈案发生的地方。
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揭秘美国医疗制度及其相关行业 [:1700797300]
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揭秘美国医疗制度及其相关行业 第三节 医疗器械的监管
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同药物一样，医疗器械的监管也是由国会立法，FDA执行的。FDA下属医疗器械和放射健康中心（The Center for Devices and Radiological Health，CDRH）是具体分管的部门。CDRH监管医疗器械的生产、包装和进口，也监管所有有辐射的医用或非医用器械，包括微波炉和电视机。
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医疗器械监管的法律依据是1976年国会制定的《医疗器械监管法》（Medical Device Regulation Act of 1976），作为对1938年《联邦食品药品和化妆品法案》的修订案。1976年法案里规定了由FDA对医疗器械分成三类，进行不同程度监管的法律框架。这部法律在1990年《安全医疗器械法案》（Safe Medical Device Act of 1990）通过时，又进行了修订。
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FDA把所有的医疗器械分成1700个类型，每个类型根据其对病人造成伤害可能性高低设定监管程度，从第一类控制到第三类控制不等。FDA又把这1700个类别按医学专科分成16个大类，以便于管理。这样等于建立了一个表格式的分类系统，横向为监管程度，纵向为产品专科和类型分类。这16个大类为（编号为联邦行政法规内的编号）：
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每一个大类下再分亚类。比如在870心血管科大类下又分5个亚类（Subpart A为本类简介，无具体产品分类）：
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这5个亚类下又分有不同数量的类型，每个类型就是1700个类型的一种。B、C、D、E、F亚类下各有34、36、26、31、12个，共139个类型器械。比如在D-心血管假体修复器械亚类下的类型有：
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§870.3250-Vascular clip.
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§870.3260-Vena cava clip.
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§870.3300-Vascular embolization device.
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§870.3375-Cardiovascular intravascular filter.
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§870.3450-Vascular graft prosthesis.
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§870.3470-Intracardiac patch or pledget made of polypropylene，polyethylene terephthalate，or polytetrafluoroethylene.
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§870.3535-Intra-aortic balloon and control system
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§870.3545-Ventricular bypass（assist）device.
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§870.3600-External pacemaker pulse generator.