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§870.3375-Cardiovascular intravascular filter.
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1700800393
§870.3450-Vascular graft prosthesis.
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§870.3470-Intracardiac patch or pledget made of polypropylene，polyethylene terephthalate，or polytetrafluoroethylene.
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1700800397
§870.3535-Intra-aortic balloon and control system
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1700800399
§870.3545-Ventricular bypass（assist）device.
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§870.3600-External pacemaker pulse generator.
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1700800403
§870.3610-Implantable pacemaker pulse generator.
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1700800405
§870.3620-Pacemaker lead adaptor.
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1700800407
§870.3630-Pacemaker generator function analyzer.
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1700800409
§870.3640-Indirect pacemaker generator function analyzer.
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1700800411
§870.3650-Pacemaker polymeric mesh bag.
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1700800413
§870.3670-Pacemaker charger.
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1700800415
§870.3680-Cardiovascular permanent or temporary pacemaker electrode.
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1700800417
§870.3690-Pacemaker test magnet.
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1700800419
§870.3700-Pacemaker programmers.
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1700800421
§870.3710-Pacemaker repair or replacement material.
1700800422
1700800423
§870.3720-Pacemaker electrode function tester.
1700800424
1700800425
§870.3730-Pacemaker service tools.
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1700800427
§870.3800-Annuloplasty ring.
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1700800429
§870.3850-Carotid sinus nerve stimulator.
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§870.3925-Replacement heart valve.
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1700800433
§870.3935-Prosthetic heart valve holder.
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§870.3945-Prosthetic heart valve sizer.
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以上的每个类型，FDA都给出了监管程度分类。比如870.3610-Implantable pacemaker pulse generator（植入式心脏起搏器），其监管分类为第三类（Class Ⅲ），即最严格的监管类别。数以万计的医疗器材和诊断试剂就按照这样的体系分类完毕，每一种器械都按照分类遵守相应程度的监管。
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第一类一般控制（Class Ⅰ：General Controls）医疗器械不对病人形成伤害的风险，对这些器械的监管要求是生产商登记、适当的包装和说明、遵循GMP生产标准等。所有国内国外的生产商和美国进口商必须向FDA进行登记，每年10月1日到12月31日之间更新；所有的外国生产商必须指定一个在美国的代理公司。所有的产品也必须登记，登记内容包括生产商、包装商、代理商、配件生产商（如果配件可以单独销售的话）、产品规格制定公司、一次性器械的处理公司等等。登记需交登记费，网址：https://www.access.fda.gov/oaa/。此类器械包括橡胶手套、绷带、一般手持手术工具等比较简单、传统的器械。
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