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1700867026 5.3 知情同意和严格审查
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1700867028 这次手术的知情同意的质量是比较差的。有人肯花2500美元来获得一份在Fae的移植中所用的同意书复制件,但没有成功。Fae的父母在一起同居四年,有一个两岁半的儿子,但一直没有结婚,在Fae出生前几个月分离。她的母亲是个退学的中学生,在Fae出生时只好依靠救济。Fae的父亲与前妻有三个孩子。Fae出生时他不在场,三天后才知道Fae出生。他俩都对Fae的病情感到内疚,希望尽一切力量来挽救她的生命。由于Fae父母的经济状况和个人生活的不稳定,以及当时的心理压力,很容易使他们不能理解这种手术的可能后果,甚至可能被人操纵,因而不能做到真正的知情同意,而医院又拒绝发表父母签署的同意书,更引起别人的怀疑。
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1700867030 对于试验性比较强的治疗措施,病人本人或家属的知情同意是必不可少的。由于临床情况紧急,或者不希望失去一次难得的试验机会,医生不愿意做耐心的工作以保证获得真正的知情同意,这需要通过加强伦理学教育来避免,同时这类病例的试验性治疗方案也需要经过严格的审查才能实施。必要时需要经过至少两个层次的审查程序。贝利关于移植狒狒心脏于人体的要求经由学校内部审查了14个月,在Fae住院前那个星期,委员会批准了他的要求。看来内部审查是不够的。异体心脏移植不同于一般人体实验,涉及受试者生死安危以及人体完整性等其他重要问题,需要进行外部审查,即由医院外的有关医学专家、伦理学家、法学家等参与审查。
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1700867033 5.4 研究准则
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1700867035 异种器官和人工器官移植引起一个新问题:这些技术还处于实验阶段就在报刊上被大肆宣扬。这引起医学家和生命伦理学家的不安。科学与新闻有时是互补的,有时则是对立的。一方面,应该让公众正确了解这些技术的进展,并使他们有机会来监督这类实验的进行;但另一方面,由于记者不懂医学或职业上追求轰动的特点,常常传布关于科学技术进展的歪曲观点,使公众产生误解。这种情况也产生在我国,有时引起严重的恶果。美国医学会根据Fae和Shroeder两个案例的情况以及上述的种种问题,提出了如下的研究准则:
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1700867037 实验的或临床的研究应该作为已经得到承认的科学研究系统规划的一部分来进行;
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1700867039 从事这种研究的医生应该像关心他们的病人一样关心受试者;
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1700867041 必须从病人或从合法代表(如果病人缺乏同意能力)获得自愿书写的同意,医生必须说明所使用的实验程序、程序的性质、危险和好处及其他可供选择的程序;
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1700867043 应为病人的幸福、安全和舒适提供适宜的保护措施,医务人员承诺关心病人是首要的、科学进展是第二位的,医生不可为了有利实验治疗的进行拒绝可能是最佳的治疗措施。
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1700867045 医生应该与新闻界合作,在病人或病人合法代表同意下提供医学信息,但不可大吹大擂和危言耸听;
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1700867047 鼓励向新闻媒介客观地提供有关信息。
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1700867050 5.5 资源分配和动物权利
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1700867052 像器官移植(包括同种、异种、人工器官移植在内)这种高技术,容易吸引公众的注意,使其得到越来越多的资源。如果大量经费投于延长比较少的人的生命的移植技术,而可能有利于大多数人的但并不具有显著新闻价值的项目却受到忽视,这是否公正?据美国移植委员会估计,美国大约每年有5万人可得益于器官移植术,据保守的估算,每个病人平均花费15万美元,即每年花费达75亿美元。
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1700867054 根据达尔文的进化论,像狒狒那样的动物与我们人类有一种远亲的关系。动物也有某些权利,例如我们不能任意虐待动物。当问题涉及要牺牲一个动物去挽救一个人的生命时,这种选择不难作出。但是牺牲一个狒狒又不能救活一个人的生命,使人对此做法是否值得提出了疑问。
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1700867056 由于以上种种考虑,我认为,如按轻重缓急排列,异种器官移植的研究应该排列在人类器官移植之后,只能在万不得已的情况下(如既无人类器官又无人工器官可供移植或代替,而又有充分的动物研究作基础)才能有准备地应用于人。
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1700867059 6.人工心脏
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1700867062 6.1 心脏代用品
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1700867064 人工心脏是用一个人造的装置作为心脏代用品植入心脏功能衰竭的病人胸腔内。[6]
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1700867066 1969年4月4日,库利(D. Cooley)首次把一颗原始的人工心脏植入卡普(H. Karp)胸腔内。3天后卡普的人工心脏被一颗人心代替,32小时后病人死于肺炎和肾衰竭。库利的这一手术是继德贝基(M. DeBakey)的左心室旁路术(1966年4月21日)和巴纳德的心脏移植术(1967年12月3日)后的第三大进展。1982年12月2日德夫里斯(W. De Vries)给一个退休的牙科医生克拉克植入了第一颗永久性人工心脏,病人存活了112天,1983年4月20日死亡。
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1700867068 植入克拉克胸腔内的人工心脏,需用体外一个大而笨重的机器发动,通过皮肤和肌肉插入身体的导线与植入的人工心脏相联系。发动人工心脏的动力可有电池和核能两种。在用电池发动的人工心脏中,植入的电池作为燃料,要周期地充电,有时一天三至四次。充电装置可插入普通的电插头。这种人工心脏对受体很不舒服和不方便。因为他或她的一生要依靠从外部给电池充电。此外,可充电的电池使用寿命有限,受体在10年内至少要有一、二次为了换电池再做手术。另一种是用核能发电。这种人工心脏可完全植入受体体内,无须任何体外装置。植入的能源是一个含有53克钚238的胶囊。至少在10年内无须依赖外部机器。受体可自由地走来走去、工作、旅行、过正常的生活。但是它的缺点是植入的燃料所发出的辐射很可能使受体产生白血病或肿瘤,如果他活得时间很长的话。此外,以钚为动力的人工心脏可能对其他人的健康产生不利影响,例如对同床的配偶、怀孕的胎儿、孩子、同事。有一个权威说:“我对钚238发动的心脏泵的主要忧虑是,有一天在横渡太平洋的飞机的经济舱中,我坐在两个这种人工心脏之间。”另外,植入这种人工心脏的要人可能成为政治—军事或恐怖主义谋杀的主要目标。这种核能人工心脏的制造费用约为1500至6000美元,手术和术后治疗费为17000至31000美元,钚的费用为10000至25000美元,总计约为5至6万美元(按1973年美元币值计)。如果每年植入5万例,则需开支25亿美元。这是一笔非常大的费用。
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1700867071 6.2 暂时性人工心脏
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1700867073 暂时性人工心脏是用于病人心脏功能发生衰竭但没有异体心脏可供移植时暂时维持病人的心脏功能。人工心脏最初就是作为暂时性的心脏代替物使用的。1985年,美国的食品和药物管理局(FDA)批准人工心脏可作移植的过渡,即作为暂时性措施,对此不加管制。当年就有两次暂时性人工心脏术施行。
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