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第三条 全国实行统一的实验动物质量管理。
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第四条 本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位。
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第二章 国家实验动物种子中心
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第五条 实验动物品种、品系的维持，是保证实验动物质量和科研水平的重要条件。建立国家实验动物种子中心的目的，在于科学地保护和管理我国实验动物资源，实现种质保证。
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国家实验动物种子中心的主要任务是：引进、收集和保存实验动物品种、品系；研究实验动物保种新技术；培育实验动物新品种、品系；为国内外用户提供标准的实验动物种子。
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第六条 国家实验动物种子中心是一个网络体系，由各具体品种的实验动物种子中心共同组成。
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实验动物种子中心，从有条件的单位择优建立。这些单位必须具备下列基本条件：
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1．长期从事实验动物保种工作；
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2．有较强的实验动物研究技术力量和基础条件；
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3．有合格的实验动物繁育设施和检测仪器；
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4．有突出的实验动物保种技术和研究成果。
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第七条 实验动物种子中心的申请、审批，按照以下程序执行。
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凡经多数专家推荐的、具备上述基本条件的单位，均可填写《国家实验动物种子中心申请书》并附相关资料，由各省（自治区、直辖市）科委或行业主管部门，报国家科委。
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国家科委接受申请后，组织专家组，对申请单位进行考察和评审。评审结果报国家科委批准后，即为实验动物种子中心。
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实验动物种子中心受各自的主管部门领导，业务上接受国家科委的指导和监督。
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第八条 国家实验动物种子中心，统一负责实验动物的国外引种和为用户提供实验动物种子。其国际交流与技术合作需报国家科委审批。其他任何单位，如确有必要，也可直接向国外引进国内没有的实验动物品种、品系，供本单位做动物实验，但不得作为实验动物种子向用户提供。
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第三章 实验动物生产和使用许可证
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第九条 实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。
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实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。
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实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
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第十条 从事实验动物繁育和商业性经营的单位，取得生产许可证，必须具备下列基本条件：
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1．实验动物种子来源于国家实验动物保种中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准；
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2．生产的实验动物质量符合国家标准；
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3．具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段；
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4．使用的实验动物饲料符合国家标准；
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