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（1）电子实验室记录本（ELN）
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提供量身定制的功能性，可确保每个研究人员具有完全的自由度，能以电子形式采集所有类型的试验或报告数据。
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可根据公司政策配置对原始数据、试验详情和测试结果的不同处理方式，同时还能保持备注和其他操作的充分灵活性。
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允许项目间的交叉引用，并使预定义的状态迁移图与SIMATIC IT PM中的业务规则相关联，从而尽量实现流程自动化。
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需要在特定流程步骤中采集或显示的其他信息将通过可配置表单提供给记录本用户，用户需要填写这些表单。这些表单可以是固定的，也可以允许用户根据其岗位在运行时动态填入其他字段。数据验证检查确保了用户以集成且安全的方式管理整个流程，如图6-24所示。
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图6-24 ELN页面包含的详细信息
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（2）配方工作台
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提供极具创造性的环境，用户可通过工作台管理大量产品原型，可支持试样和试验，以导入及验证新的配方、原材料、包装材料、成分、制造流程设计及测试设计。这些结果与相关文档和对象存储在一起，可对其进行搜索，以便将来重用。
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6.3.5 SIMATIC IT eBR
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随着成本压力越来越大，新法规越来越多，流程行业的制造商和质量经理一直在不断寻找改进生产过程和步骤的方法。通过一个新的电子化批记录（eBR）解决方案，可以在被监管的过程中全部实现无纸化制造，无论在手动环境中还是在高度自动化环境中，都有助于从批记录设计到批记录发布的全过程实现运行和制造卓越化。
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如图6-25所示，西门子工业软件电子批记录管理软件解决方案在使用SIMAT IT eBR的制造执行系统和使用SIMATIC PCS 7、SIMAT IT BATCH的分布式控制系统（DCS）之间实现了原生集成，从而加快了主批记录（MBR）和电子化批记录的设计、执行和评审步骤。此外，该解决方案切实增强了MBR设计的灵活性，这是因为通过选择主配方名称和版本，可以在MES设计工具里面使用SIMATIC BATCH的所有主配方信息。通过DCS批处理与MES工作流管理之间的无缝集成，SIMATIC IT eBR可以简化并且加快无纸化制造解决方案的实施过程，把一个配方的实施周期从一年缩短到两个月。
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图6-25 SIMATIC IT eBR产品定位
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SIMATIC IT eBR组合可覆盖工厂相关的从仓库管理到成品的发运整个范围的所有过程。由于不同项目的范围变动可能很大，因此西门子MES解决方案具有完整的适应性和可扩展性，使客户能够选择适应其需要的不同流程。客户还可以通过选择设计满足其自身特定需求的流程功能，从而最大限度地获益。
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SIMATIC IT eBR解决方案以5个主要的功能模块以及核心软件包为基础。这些功能组件可按照需要覆盖的需求逐步实施或按模块实施。
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1）配方管理。配方是工厂生产活动的基础，系统中的配方管理也是MES其他所有功能的基础，其他功能所需要的标准数据均需要在配方管理中进行设置。
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2）物料控制和追踪。系统允许管理和追踪工厂现场层的所有物料，包括原材料、包装材料、半成品和成品，管理的范围涵盖从物料的接收到产成品的发运，还包括符合FDA-GMP流程的开包即用特征功能。
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3）称量和配料。系统包括专门的称重和配料模块，已部署在20个不同国家超过100个生产设施中。该模块包含15种开包即用的称量模式，提供完整的可追溯性和称量操作的可靠性。
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4）电子批记录。eBR模块实现了监管流程中完整的无纸化生产。经此模块优化的批生产文档和流程完全符合FDA及GMP规定。所有资源的效率最大化利用，包括用户指导、设备配置、SOP。生产执行过程中的每一步操作，不论是手工或PLC控制，都能得到控制和跟踪。eBR使基于异常的产品批记录审查成为可能，显著减少审查和放行时间，从而缩短产品到达市场的时间。
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5）工厂智能。工厂智能是标准的ETL（数据的提取→转换→加载）解决方案，包括使用元数据的数据结构，通过一致的方式，从多个数据源帮助用户找到他们的需要，还提供操纵数据进而实现要求输出的工具。
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核心模块记录所有产品和以合规为目的要求的所有操作。系统提供满足21CFR Part11要求的电子签名、审核跟踪、批族谱和包括eBatch的电子记录。系统核心还提供到ERP、LIMS、通过OPC集成的自动化系统和任何第三方应用程序的集成集线器。此外系统还可以通过移动设备访问。通过Simatic IT eBR GMP解决方案，西门子的目的是给生命科学公司提供富有创新的、集成先进的现成软件功能的最佳同类解决方案，这意味着该解决方案中的许多组件已经预先通过了验证。
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