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提供极具创造性的环境,用户可通过工作台管理大量产品原型,可支持试样和试验,以导入及验证新的配方、原材料、包装材料、成分、制造流程设计及测试设计。这些结果与相关文档和对象存储在一起,可对其进行搜索,以便将来重用。
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6.3.5 SIMATIC IT eBR
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随着成本压力越来越大,新法规越来越多,流程行业的制造商和质量经理一直在不断寻找改进生产过程和步骤的方法。通过一个新的电子化批记录(eBR)解决方案,可以在被监管的过程中全部实现无纸化制造,无论在手动环境中还是在高度自动化环境中,都有助于从批记录设计到批记录发布的全过程实现运行和制造卓越化。
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如图6-25所示,西门子工业软件电子批记录管理软件解决方案在使用SIMAT IT eBR的制造执行系统和使用SIMATIC PCS 7、SIMAT IT BATCH的分布式控制系统(DCS)之间实现了原生集成,从而加快了主批记录(MBR)和电子化批记录的设计、执行和评审步骤。此外,该解决方案切实增强了MBR设计的灵活性,这是因为通过选择主配方名称和版本,可以在MES设计工具里面使用SIMATIC BATCH的所有主配方信息。通过DCS批处理与MES工作流管理之间的无缝集成,SIMATIC IT eBR可以简化并且加快无纸化制造解决方案的实施过程,把一个配方的实施周期从一年缩短到两个月。
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图6-25 SIMATIC IT eBR产品定位
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SIMATIC IT eBR组合可覆盖工厂相关的从仓库管理到成品的发运整个范围的所有过程。由于不同项目的范围变动可能很大,因此西门子MES解决方案具有完整的适应性和可扩展性,使客户能够选择适应其需要的不同流程。客户还可以通过选择设计满足其自身特定需求的流程功能,从而最大限度地获益。
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SIMATIC IT eBR解决方案以5个主要的功能模块以及核心软件包为基础。这些功能组件可按照需要覆盖的需求逐步实施或按模块实施。
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1)配方管理。配方是工厂生产活动的基础,系统中的配方管理也是MES其他所有功能的基础,其他功能所需要的标准数据均需要在配方管理中进行设置。
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2)物料控制和追踪。系统允许管理和追踪工厂现场层的所有物料,包括原材料、包装材料、半成品和成品,管理的范围涵盖从物料的接收到产成品的发运,还包括符合FDA-GMP流程的开包即用特征功能。
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3)称量和配料。系统包括专门的称重和配料模块,已部署在20个不同国家超过100个生产设施中。该模块包含15种开包即用的称量模式,提供完整的可追溯性和称量操作的可靠性。
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4)电子批记录。eBR模块实现了监管流程中完整的无纸化生产。经此模块优化的批生产文档和流程完全符合FDA及GMP规定。所有资源的效率最大化利用,包括用户指导、设备配置、SOP。生产执行过程中的每一步操作,不论是手工或PLC控制,都能得到控制和跟踪。eBR使基于异常的产品批记录审查成为可能,显著减少审查和放行时间,从而缩短产品到达市场的时间。
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5)工厂智能。工厂智能是标准的ETL(数据的提取→转换→加载)解决方案,包括使用元数据的数据结构,通过一致的方式,从多个数据源帮助用户找到他们的需要,还提供操纵数据进而实现要求输出的工具。
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核心模块记录所有产品和以合规为目的要求的所有操作。系统提供满足21CFR Part11要求的电子签名、审核跟踪、批族谱和包括eBatch的电子记录。系统核心还提供到ERP、LIMS、通过OPC集成的自动化系统和任何第三方应用程序的集成集线器。此外系统还可以通过移动设备访问。通过Simatic IT eBR GMP解决方案,西门子的目的是给生命科学公司提供富有创新的、集成先进的现成软件功能的最佳同类解决方案,这意味着该解决方案中的许多组件已经预先通过了验证。
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智能制造之路:数字化工厂 全集成自动化篇
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第7章 全集成的系统概念
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在工业控制中,一个大的控制系统由不同的设备组成,包括可编程逻辑控制器(PLC)、人机界面(HMI)、仪表、传动系统等,使用传统的解决方案会使不同的系统或设备有不同的软件和用户接口,每个独立的系统或设备需要单独配置、编程、调试和运行,还需要大量的时间和一些特有的经验来配置系统间的数据通信,这样才能整合不同的系统,使其一起正常的工作。
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效率和生产率是制造工业的重要成功因素,而对于复杂的机器和工厂,工程则发挥了核心的作用。因此,在工程阶段就需要很高的效率,并且作为实现最优生产(更快、更灵活、更智能)的第一步。西门子所提供的一个智慧答案就是全集成自动化(TIA)。
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“全集成自动化”是西门子自动化与驱动集团在1996年为响应市场对工业自动化过程控制系统的可靠性、复杂性、功能的完善性、人机界面的友好性、数据分析、管理的快速性、系统安装、调试、运行与维护的方便性的越来越高的需求而提出的概念。全集成自动化思想就是用一种系统完成原来由多种系统搭配起来才能完成的所有功能。应用这种解决方案,可以大大简化系统的结构,减少大量的接口零部件,应用全集成自动化可以消除上位机和工业控制器之间、连续控制和逻辑控制之间、集中与分散之间的界限。
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全集成自动化的概念起源于PLC系统的集成,并将所有的功能推广到其他系统中,为生产线提供了一种优秀的解决方案,使控制任务基于一个单一的、集成各系统的、一致性的操作平台。
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为了应对日益严峻的国际竞争压力,机器制造商在其产品的整个生命周期中进行工厂设备性能的优化显得前所未有的重要。优化可以降低产品的总体成本、缩短产品上市时间,并进一步提高产品质量。质量、时间和成本之间的平衡是工业领域中具有决定性的成功因素,现今,这一点表现得比以往任何时候都要突出。
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