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1700228691 基因魔剪:改造生命的新技术 CRISPR‐Cas 9的归属权之争
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1700228693 在第二章和第三章中,我们已经对第三代基因组编辑工具,也就是CRISPR‐Cas 9进行过介绍。这是一项划时代的技术,它不仅给研究者的世界带来了震撼,甚至对全社会都产生了巨大影响。但在今后的商业应用中,却存在着无法回避的关键点,那就是专利问题。具备巨大商业潜力的CRISPR‐Cas 9的专利权到底归属于谁呢?
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1700228695 所谓专利,是国家对发明了新技术的人员给予一定期限的权利保护的措施。也就是说,发明人能够在别人使用CRISPR‐Cas 9的时候征收专利许可费之类的费用,甚至对于经由CRISPR‐Cas 9诞生的产品,亦可要求权利。最早在论文中公开将CRISPR‐Cas 9作为基因组编辑工具使用的可能性的,是杜德娜博士和卡彭蒂耶博士,而张锋博士则在其发表的论文中阐述了CRISPR‐Cas 9在哺乳动物的细胞中同样有效。双方围绕专利权归属问题展开了长期激烈的争夺战。
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1700228697 杜德娜博士和卡彭蒂耶博士的“伯克利队”于2012年8月首先发表了关于CRISPR‐Cas 9的论文,并且早在论文发表之前的2012年5月,就已向美国专利及商标局提交了专利申请。
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1700228699 研究人员在进行技术开发相关的研究时,如果认为技术具备产业应用潜力,往往会在数据整理完毕、即将发表论文的时候准备申请专利,在提交了专利申请之后再发表论文。伯克利队遵循的就是这一标准流程。
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1700228701 而另一方,由博劳德研究所的张锋博士所率领的“博劳德研究所队”,在2013年2月发表了证实CRISPR‐Cas 9在哺乳动物细胞中同样有效的论文,比伯克利队晚了半年左右。他们提出专利申请是在2012年12月,同样迟于杜德娜博士和卡彭蒂耶博士发表论文的时间。也就是说,发表论文和申请专利都是杜德娜博士和卡彭蒂耶博士这一方更早。然而在这之后,事态却变得越来越复杂。
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1700228703 博劳德研究所队的专利获得了美国专利及商标局的授权,因为他们利用了能够通过缴纳额外费用换取优先审查的“快速通道”(fast track)制度。据说,博劳德研究所队还提供了实验记录作为证据,以证明其比伯克利队更早开始研究CRISPR‐Cas 9技术。
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1700228705 美国一直以来的原则都是将专利授予最先发明的人,这被称为“先发明原则”(first‐to‐invent principle)。哪怕后提出申请,只要能证明实际发明时间在先,就能获得专利权。对于这一结果,伯克利队当然无法保持沉默,他们针对博劳德研究所队已获授权的专利以及在此基础上新追加的11项专利,向美国专利及商标局提出上诉,请求进入专利争议程序,以审判的形式裁决谁才是真正发明者,即“抵触审查程序”(interference proceeding)。美国专利及商标局于2016年3月接受了该请求,并在之后听取来自双方的CRISPR‐Cas 9开发证据,以便做出判断。
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1700228707 对想要利用CRISPR‐Cas 9进行商品开发的企业而言,专利问题的裁定结果是非常值得关注的重要事项。纯学术研究自然另当别论,但只要是以盈利为目的进行商品开发,就不得不围绕开发阶段及所销售商品的专利许可费用进行谈判。在专利的最后归属尚未明确之前,企业在使用CRISPR‐Cas 9时肯定会感到不放心。
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1700228709 美国从2013年3月开始,将专利申请的制度从“先发明原则”改为了“先申请原则”(first‐to‐file principle),也就是将专利授权给最先提出申请的人。而恰巧,发生在制度变更前夕的这场专利纠纷,任谁都能看出其背后蕴藏的巨大商业利益。这足以令双方在今后漫长的争夺战中“寸土不让”。
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1700228715 基因魔剪:改造生命的新技术 诺贝尔奖将花落谁家
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1700228717 除了专利引发的纠纷之外,还有另一个需要解决的重要问题,那就是诺贝尔奖的归属。CRISPR‐Cas 9从发现至今不过短短数年,却已经成为许多人心目中的诺贝尔奖潜在候选。评选诺贝尔奖的瑞典皇家科学院,在授予奖项时最为看重的一点就是“谁是研究的原创者”。他们会对奠定了最初基础的重要研究进行科学性的考察,并将对象限定在三人以内。因此,并不是只有著名科学家才成为获奖对象,有时候正因为获奖者本来默默无闻,才引起轰动。
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1700228719 2002年,岛津制作所的田中耕一先生获得诺贝尔化学奖,就恰恰印证了上述背景。田中先生在使用激光测定生物高分子质量的技术开发中做出了基础性的成果,因此而获奖,但他在该领域原本只是一位无名小卒。在接到诺贝尔基金会打来的通知获奖的电话时,他还曾一边道谢一边在心里想着“居然还有和诺贝尔奖重名的奖项啊”,这个小插曲在科学界流传甚广。诺贝尔奖在授奖前对于确认原创来源的坚持,由此可见一斑。
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1700228721 那么,在以CRISPR‐Cas 9和基因组编辑为对象颁发诺贝尔奖时,登台领奖的到底会是伯克利队还是博劳德研究所队,抑或是双方平分呢?这一悬念因为暗示了专利的归属而备受关注。
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1700228723 目前还有一种趋势,就是直接跳过因专利而产生的纠纷,世界各地的研究者们竞相寻找着超越CRISPR‐Cas 9的新物质,争取自己获得专利。
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1700228725 博劳德研究所队在2015年公开了一种方法,使用的是与Cas 9不同的酶——“Cpf 1”。另外,他们还试图从细菌中找到更小的酶。酶越小,在进入细胞时所承受的负担也就越小,因此也就越易于使用。这项研究极有可能获得新的专利。
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1700228731 基因魔剪:改造生命的新技术 改造人类
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1700228733 应该有很多人都听说过“定制婴儿”一词吧。通常而言,这指的是在受精卵阶段接受基因操作,从而具备符合双亲喜好的特征的孩子。
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1700228735 个子要高一点,挑选喜欢的瞳孔颜色……在诸多科幻小说或电影之中,这样的场景屡屡出现。科学家们一直认为,这些归根到底也不过是科幻世界中的想象,以往并无可令定制婴儿成为现实的技术,所以这也不是什么迫切的社会问题。但如今,情况却已完全不同。利用基因组编辑,人们就完全有可能从技术层面将“定制婴儿”化为现实。
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1700228737 2015年4月,一条新闻震惊了世界。位于中国广东省广州市的中山大学的一个研究小组发表了一篇论文,称其以人类受精卵为对象,使用基因组编辑技术,对与引发重度贫血的“β‐地中海贫血症”(β‐mediterranean anemia)这一血液病相关的基因进行了修改。这次实验所采用的是无法正常发育的受精卵,而且并未植入子宫,所以不可能孕育出人类胚胎。但以人类受精卵为对象进行基因组编辑这一事实的公开,还是引发了轩然大波。
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1700228739 NHK也用大篇幅报道了这一消息,同时,许多机构都做出了回应。美国白宫发表声明称:“政府坚信,以临床为目的对人类生殖细胞系实施基因修饰,是目前绝不能跨越的底线。”日本和美国的基因细胞治疗学会表示:“现阶段,凡是进行过基因组编辑之后还试图让接受了基因修饰的受精卵生长发育的研究,都应当被禁止。”除此之外,主导了美国医学研究的美国国立卫生研究院(NIH)也澄清了“不会资助对人类受精卵实施基因修饰的研究”的立场。
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