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打印特制药物
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也许有一天你会告诉你的孙辈,我们那时候买药需要医生处方,购买危险化学品也必须得到安全许可。你的孙子孙女会睁大眼睛惊呼:“这是真的吗?”
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“真的!”你点点头,“在定制化学工厂出现以前,人们就是这样的。”
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格拉斯哥大学教授尼基·奥尔森和李·克罗宁在一篇文章中描述了他们最近所做的项目,用一台低成本的3D打印机建造一个小型化学实验室。李·克罗宁和他的团队使用一个开源代码的打印机(Fab@Home)打印出了一个小型化工厂,他们称之为“反应器皿”。
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该反应器皿是一种高分子凝胶,其内部包含一些容器,这样它不仅形状特殊,还能够发生化学反应。它就像一个玻璃试管,尽管内部发生化学反应,但试管一点儿不受影响。该反应器皿提供了一个隔离的环境,使发生的化学反应不受干扰。克罗宁和他的研究团队利用3D打印技术的高精度和数字控制,制作了一个包含多种器皿的自定义凝胶,可以用更低廉的成本催化复杂的化学反应。
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在一个特殊的容器内进行化学反应的想法并不新鲜。大型商业实验室利用罐子或盒子等容器作为促进和催化化学反应的必要组成部分,这种做法已使用多年。所谓破坏性就是使利用低成本的工具促进复杂的化学反应成为现实的能力。
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化学品和原材料曾经难以融合在一起,以开创一个新的设计空间,现在这种情况改变了,化学家也能无限探索更多类型的新化合物。这意味着快速的探索和创新,但也可能意味着创造出新的不受管制的物质或新的娱乐毒品。
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李·克罗宁在本项目上取得了进展,他发表了一篇突破性的论文。他在文章摘要里描述了这一潜力:“3D打印有可能通过创建定制的低成本设备改变科学和技术,而这在以前仅通过专用设备才能够实现。”换句话说,对药物和化学品的集中管制将面临设计和生产低成本工具带来的巨大挑战。
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技术越强大,可能出现的滥用情况就越新奇和深远。所谓的DIY生产药品,打破了制作药物和化合物相对统一和一致的配方,它容许人们设计和生产自己的药物和强力的化学品,所以可能会导致监管噩梦的出现。
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在美国,关于药物的“今日战争”已经不幸失败。监狱里充斥着非暴力罪犯,宝贵的税收都花费在了逮捕吸毒者上,而不是花费在更低成本和更有效的戒毒项目上。发达国家中因过量服用处方药致死的人数飙升。想象一下,如果人们借助打印出来的反应器皿制作一批自己喜欢的可以改变情绪的化学物质放在家里,这将是什么样的灾难。
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小型化学工厂将会带来另一种风险,即无法识别化学物质。大多数药物和家庭用品一般都被分成可识别的种类,因此,在意外中毒或药物服用过量的情况下,专业医疗人士都会有一个标准的分析框架,用以帮助了解化学品对身体的影响以及如何治疗。如果人们自行打印出特制药物,医学界将需要更多的时间弄清楚患者究竟吃了什么以及如何救治。
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然而,低成本的化学品也有可能提供给人帮助。克罗宁说:“我们可以看到3D打印机进入家庭并成为家庭必备用品,这其中就包括制药。或许,像我们能从苹果公司找到精细控制的软件应用程序一样,消费者也有机会访问个人药物设计师,他们可以在家里使用材料制造所需的药物。”
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3D打印时代消费者如何保护自身安全
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引入3D打印技术的另一个风险将是对消费者安全的威胁。在大多数工业化国家,保障消费者安全都被认为是理所当然的事情。然而容易忽视的是,正是多年来已经落实到位的众多法律法规才得以确保我们不会买到伤害自己的产品。
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至今还没有人受到来自3D打印机在打印时出现故障或由3D打印机本身带来(至少忽视了)的伤害。从法律方面来讲,保障消费者安全最困难之处并不是抓捕罪犯,而是需要搞清楚当故障发生时法律层面的问题由谁来负责。
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侵权法的名好听,但所起的作用有限。在英语中,“torte”一词表示油腻的奶油蛋糕,而少了字母“e”的“tort law”(侵权法)的含义与之完全相反。它要在产品出现故障或人们发生意外时弄清当事人之间的权责,以证明是否有罪。
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根据侵权法,如果一方能够证明,在合理使用情况下它做出了合理的努力加以阻止并将产品故障的风险降到最低,那么该主体所承担的责任就结束了。例如,对于轮胎制造商来讲,如果每次在时速超过80英里时,其生产的轮胎都会爆炸,那么即便当时已属非法超速行驶,它也将被追究责任,这在日常生活中很常见。然而,如果轮胎的买主开车撞向路边而发生爆胎的话,轮胎制造商将不承担责任。
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这是一个某天可能会出现在法庭上的场景,在这种假设条件下,错误在哪一方呢?汽车发烧友美好地憧憬着,在地下室车间,3D打印机能够制作一个用户定制的方向盘。毫无疑问,这个打印出来的方向盘并没有经过质量和安全检测。这些设计文件可以在一个广受欢迎的出售新奇汽车附件(如新奇的空气清新剂和换挡手柄等)的网站上买到。
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汽车业余爱好者在线出售打印出来的方向盘,它的买家买到后将其安装在汽车上。几个星期后,他发现在高速行驶时要向左急转弯,根据用户量身打印出来的方向盘就会脱离,不过为时已晚,买家已经车毁人亡。
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想象一下你就是辩护律师,为那个车祸致死的业余汽车爱好者家庭进行辩护,你会把错误归结在哪里呢?是做出错误设计文件的人?是负责3D打印并出售它的人?还是给这个零部件做广告的网站?或者是把有问题的轮胎安装到汽车上的制造商,3D打印机的制造商,还是原材料供应商?
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标准有助于设定明确的责任界限。在早期的蒸汽机时代,锅炉常常爆炸,频繁造成损伤。针对这一情况,保险公司通过制定清晰的生产标准将责任进行了明确的划分。最终创建了一系列标准,如材料的厚度标准、安全边际和压力释放阀的标准,以确保锅炉可以承受最低的蒸汽压力要求。不符合标准的锅炉,将无法获得保险赔偿。
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3D打印领域也将制定类似的标准,用于确定责任的边界。打印机生产厂商会争取给打印机进行认证,原材料生产商也都会尽量满足或超过最低材料的性能标准。在没有明确和标准界限责任的情况下,复杂的3D打印产品的制造商没有追索权,但可以完全不负任何责任—这种情况你可能很熟悉,就像你曾经阅读过的用户许可协议,你每次都是欣然同意之后才能够安装新软件的。大多数软件在出售时都会这样声明:“对任何特定用途的适用性不提供任何担保。”
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犯罪分子将很快学会应用3D打印技术,以改进他们的非法产品和服务。我们都将面临新的风险,如果我们运气不好,可能就会买到粗制滥造或假冒的3D打印机器的部件,而这些部件却可能在关键时刻出现了故障。3D打印出来的武器和新的化学品如果落入犯罪分子之手,结果可能是灾难性的。在不远的将来,也许器官捐赠的黑市将转移到另一个黑市,而这个黑市充斥着无管制的、利用生物技术打印出来的人体器官。
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在现实中,这些戏剧性的关注可能不会显著影响我们的日常生活。我怀疑,我们大多数人会遇到的法律挑战将是过时的知识产权法带来的。
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