1706306175
进步时代 FDA：机制的力量
1706306176
1706306177
在威利的牵头下，美国食品药品监督管理局（FDA）也初见雏形。FDA的历史可追溯到哈维·威利主政农业部化学局时期，尽管当时还没有监管的权限，但充满工作主动性的威利还是深度卷入了推动食品安全立法的行动中去，他领导化学局于1887—1902年间公布了一系列被称为“食品与食品掺杂物”的研究报告。通过这些报告，加之与多个组织机构如联邦妇女俱乐部、医疗工作者和制药厂商协会之间的合作，开始游说创制一部涉及州际贸易的食品与药品统一标准的联邦法律。正因如此，《纯净食品与药品法》通过后，为纪念其主要倡导者，该法也被称作“威利法案”。而且，1906年《纯净食品与药品法》的颁布还被很多人视作FDA新生的标志，威利也被称作“FDA之父”。不过，严格意义上说，FDA正式诞生在1927年，当年化学局被重组为美国农业部下的一个新机构——食品、药品和杀虫剂组织，三年后这个名字被缩短为“食品药品监督管理局”。
1706306178
1706306179
哈维·威利对于食品和药品的严格执法可谓矢志不渝，这一精神也深刻地影响到FDA此后近百年的执法作风。在威利执掌监管机构期间，农业部化学局的人员从1906年的110人增加到1910年的146人，经费也由1906年的15.5万美元激增到1912年的96.378万美元。1912年，威利辞去了局长职位，在《好管家》杂志创办了食品、卫生和健康部门，力图继续通过相关试验来捍卫消费者权益。在他离任之际，报纸刊登出了这样的大标题：“妇女们为29年间这位厨房守护者的离去而哭泣”。
1706306180
1706306181
继承了威利的立法精神和执着劲头，FDA在此后近一个世纪中，成为推动立法最多的部门之一：
1706306182
1706306183
——《联邦食品、药品和化妆品法案》（1938）；
1706306184
1706306185
——《公共保健服务法》（1944）；
1706306186
1706306187
——《达勒姆-汉弗莱修正案》（1951）；
1706306188
1706306189
——《科夫沃-哈里斯药品修正案》（1962）；
1706306190
1706306191
——《正确包装与标识法》（1966）；
1706306192
1706306193
——《医疗器械修正案》（1976）；
1706306194
1706306195
——《处方药上市法》（1987）；
1706306196
1706306197
——《反毒品滥用法》（1988）；
1706306198
1706306199
——《营养标识和教育法》（1990）；
1706306200
1706306201
——《处方药使用者费用法》（1992）；
1706306202
1706306203
——《膳食补充剂健康教育法》（1994）；
1706306204
1706306205
——《食品药品监督管理局现代化法》（1997）；
1706306206
1706306207
——《生物恐怖活动法》（2002）；
1706306208
1706306209
——《医疗器械用户收费和现代化法》（2002）；
1706306210
1706306211
——《兽药用户收费法》（2003）。
1706306212
1706306213
这些法律法规几乎涵盖了所有食品和药品领域，为食品安全制定了非常具体的标准和监管程序，而且目标受益者非常清晰：芸芸众生，尤其是其中的弱势群体——儿童和老人、农村人口和野生动物。
1706306214
1706306215
在法规修正方面，美国政府也毫不吝惜投入。例如，2002年，为规范外国公司对美国的食品出口，美国国会专门通过了一部法案，而为了制定该法案的细则，美国国会一次性向FDA拨款5亿美元。发达国家食品监管做得好，离不开国家财政资金的支持，有了充裕的资金，食品监管部门才能对各种食品安全研究项目给予资助，才能建立起深入到每一个末端的食品安全监测体系。
1706306216
1706306217
FDA也是美国食品管制组织架构的核心，其他几个部门是美国卫生部下属的疾病控制与防治中心（CDC）、美国农业部下属的食品安全检验署（FSIS）和动植物卫生检验署（APHIS）、美国环境保护署（EPA），以及美国商业部的国家海洋和大气管理局（NOAA）。
1706306218
1706306219
这些部门的分工十分明确和细致：FDA负责保护消费者免受掺假、不安全和虚假标贴的食品的危害，管辖的食品范围是除FSIS管辖范围之外的所有食品。CDC负责所有食源性疾病的调查与防治。FSIS则负责确保肉、禽和蛋制品安全、卫生和正确标识。EPA的任务包括保护消费者免受农药带来的危害，改善有害生物管理的安全方式。如果任何食品或饲料中含有FDA不允许的食品添加剂或兽药残留，或含有EPA不允许的农药残留或农药残留限量超过规定的限量，法规都不允许其上市。而APHIS在美国食品安全网中的主要角色是监控、处理植物和动物中的有害生物和疾病。NOAA则负责监管鱼类和其他海产品。
1706306220
1706306221
美国各级地方和州政府食品安全机构的职能范围是：监管其辖区内的所有食品与包装安全。在克林顿政府于1997年发起的“食品安全运动”中，美国卫生部（包括其下属机构FDA）、农业部和EPA又联合签署了一份备忘录，决定建立“食品传染病发生反应协调组”，以加强联邦、州和地方食品安全机构之间的协调和联络，这样就把食品安全的防护网编织得更加严丝合缝了。
1706306222
1706306223
[
上一页 ]
[ :1.706306174e+09 ]
[
下一页 ]