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起搏器于60年前首次应用于临床,如今在住院手术费用中排名第11位。2014年,住院患者开支总计为28亿美元,但很大一部分安装起搏器的患者属于门诊范畴。[43] 近期分析显示,2009年的起搏器安装率已经增长至每10万人次61.6例,相当于一年有188 700名患者安装。假设安装率没有进一步增长(不太可能),那么2014年的起搏器植入手术量为196 286例。根据史蒂文·库尔茨(Steven Kurtz)及其同事们的研究,植入型心律转复除颤器的手术率已经接近起搏器安装的40%(植入型心律转复除颤器是一种能够感知心律不齐并使心脏恢复到正常心律的装置)。[44] 由此我们可以估算出,2014年的除颤器植入量约为78 514例。2014年,美国心内植入式电子装置总量估计已经达到27.5万台 。欧洲心脏病学会在2015年的一项研究显示,2013年欧洲所有地区一共进行500 411例起搏器植入手术,植入型心律转复除颤器手术85 289例。[45] 综上所述,每年全球市场的心内植入式电子装置可能超过100万台。
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冠状动脉支架是由金属制成的圆柱形扩张式小装置,用途是撑开冠状动脉,最近的产品也使用聚合材料。这种装置已经使用了近半个世纪,时常接受严格的检查,以防过度使用。支架最初只由金属制成,现在通常被覆抑制药物,以防止支架上形成凝块和疤痕组织。在急性心脏病发作或缺血性胸痛的情况下,患者需要安装支架。本书面临的最具挑战性的计算,可能就是尽量准确地确定每年的支架手术量。据《纽约时报》报道,每年有50万例支架手术,[46] 而《今日美国》援引范德比尔特大学一位心脏病学家的研究,估计每年有100万例该类型手术。[47] 另一些研究称每年进行70万例支架手术。[48]
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分析支架植入手术数量的问题在于,手术对象可能是住院患者也可能是门诊患者,而且大量患者还未到使用联邦医疗保险的年龄。一份近期报告分析了联邦医疗保险与医疗补助服务中心2001—2008年的数据,推断2008年进行了319 567例手术。[49] 《美国医学会杂志》的一篇文章评估了“全美住院患者样本”中所有成年人的数据,认为在2008年有809 400名成年人安装了支架。[50] 医学文献中没有更新的数据分析,随着人口老龄化发展,再加上支架仍然是医患所青睐的治疗方式,我们完全可以合理地推断,美国支架手术的实际数据为每年100万例患者 。世界上有超过70家制造商生产支架,那么全球市场的支架费用估计为每年12 000 000 000美元(是的,120亿美元)。[51]
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与器械相关的大血管动脉瘤修复手术极大地降低了这种可怕病症的发病率和死亡率。离开心脏的主动脉仍然如同浇灌花园的软管一般粗细,如果大血管壁变薄并膨胀出来,患者可能随时面临死亡威胁。动脉瘤也可以发生在伸入下肢的分支血管中。虽然这种修复手术每年仅有2 000例,[52] 但腹部主动脉瘤修复手术每年大约有3万例,这一数字是以两个数据的平均数为基础估算的——2013年的一项外科医生调查显示,腹部主动脉瘤修复手术量可以达到26 257;[53] 2006年,联邦医疗保险患者进行了32 464例该类手术。[54] 加在一起,2014年的动脉瘤修复手术量约为32 000例 。
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放置支架、搭桥术、心脏瓣膜和安装起搏器的财务影响总额高达234亿美元,这在很大程度上是因为单例手术费用很高。例如,一例心脏瓣膜手术费用为5.2万美元,搭桥手术为4.19万美元,起搏器安装为3.5万美元。
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心血管小结
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2014年,各种类型的手术总量为:
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冠状动脉支架:1 000 000例
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起搏器:275 000例
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冠状动脉搭桥:201 600例
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瓣膜手术:143 500例
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动脉瘤修复:32 000例
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2014年,涉及心血管系统的手术合计约1 650 000例。
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因此,骨骼肌肉和心血管系统在2014年进行了约7 768 000例手术。
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神经外科
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脑室-腹腔(VP)分流管用于治疗脑积水,即脑室内积聚的脑脊液过多。脑室-腹腔分流管是在大脑深处放置的一根薄塑料管,沿皮下经颈部向下伸入腹腔,从而使多余的脑脊液排入腹腔。2000年,与脑室-腹腔分流管相关的手术有27 870例。[55] 根据最新的一项研究,每年进行的脑室 -腹腔分流手术约3万例 ,我将以此作为2014年的数据。[56]
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脑动脉瘤的治疗可以是通过脑外科手术用卡子从外部夹住血管,或者是通过脑动脉置入一卷缠绕在一起的微型金属团。2010年,每10万名联邦医疗保险注册者中会发生6例脑动脉瘤手术,[57] 而那一年有4 770万人拥有联邦医疗保险。[58] 这相当于一年中有2 862名患者通过联邦医疗保险进行了脑动脉瘤治疗 ,而最近的医学文献估算,每年进行脑动脉瘤治疗的美国人约为1.2万名 。[59]
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神经调节装置用于大脑、脊髓或者周围神经。神经调节装置于20世纪80年代问世,其发明受到心脏起搏器的启发,研发工作首先出现在明尼苏达州,这并不意外。[60] 植入式装置通过微型导线向大脑、脊髓或周围神经传递小幅的电脉冲。植入式药物泵向神经中枢系统输送小分子,从而实现大脑功能的神经调节。
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大脑功能的神经调节被称为脑深部刺激术,主要用于治疗帕金森病、原发性震颤和癫痫。脊髓刺激术主要用于治疗术后背部综合征、慢性局部疼痛和周围神经疾病。周围神经刺激术被用于治疗一些放在一起列举有点不可思议的疾病,如失禁、偏头痛、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停以及腹部问题。
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1997年,美国食品和药品监督管理局批准脑深部刺激术用于治疗原发性震颤,2002年批准用于治疗帕金森。与其他一些医疗器械一样,美国食品和药品监督管理局允许在人道主义器械豁免条款下,按照每例患者的情况来使用脑深部刺激的设备。由于脑深部刺激术对帕金森病的治疗十分有效,所以美国食品和药品监督管理局准许神经外科医生为肌张力障碍和强迫性神经官能症患者植入脑深部刺激装置。[61] 脑深部刺激应用于核准用途以外的治疗越来越多,包括重度抑郁、抽动秽语综合征、厌食症甚至痴呆。据有关美国脑深部刺激装置发展趋势的最新学术文章估计,2011年进行了5 385例植入手术,根据前些年的增长趋势来估算,美国在2014年植入了6 596台脑深部刺激装置 。
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脊髓刺激术通常由专门负责疼痛管理的医生来操作,近年来,这类手术在门诊患者范围内进行,这总是使计算变得更复杂。据2009年《神经调节》(Neuromodulation )的一篇学术文章推算,美国每年植入4 000个脊髓刺激系统,但北美神经调节学会(North American Neuromodulation Society)前任主席写了一封严谨周密的信,反驳了这个数字,他认为2007年的脊髓刺激植入手术超过了27 000例,与文章的数据差异惊人。[62] 近年神经调节装置植入率的唯一可靠来源是业内消息。一份行业报告显示,在2014年,脊髓刺激装置手术大约是脑深部刺激装置手术的三倍;[63] 因此,2014年,美国安装了大约2万个脊髓刺激装置 。通过同样的方法,我们可以推知,2014年进行了7 000例骶神经刺激装置手术和2 000例迷走神经刺激装置手术。美国在2014年总共进行了大约3.5万例神经调节手术。
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因此,2014年,中枢神经和周围神经系统植入手术合计为7.7万例。
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耳鼻喉
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人工耳蜗或许是医疗植入装置中最成功的。人工耳蜗作为唯一能够恢复一种五官感觉的装置,从情感上来说达到的效果是最令人满意的。每年,全球市场上的人工耳蜗装置数量可达约5万。截至2012年12月,美国的人工耳蜗植入量占全世界的28%。[64] ,[65] 因此,美国在2014年大约植入了1.4万个人工耳蜗装置 。同年,还进行了少量的中耳植入装置手术,但具体数量行业并未公开。
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鼻窦手术虽然也十分常见,但使用的是临时装置,所以不会包括在永久性植入物的计算中。同样,鼓膜置管也属于暂时性植入物,不计入此处。
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