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接下来的几十年
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你可能在想:“你是一个观点片面的外科医生,是医疗器械行业的托儿。”
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我不这样认为。我非常诚实地讨论了医疗器械许可过程中存在的不足。此外,我也批评了美国缺少植入物注册系统的糟糕现状,以及某些器械制造商不够透明的尴尬事实。
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近期的期刊文章、书籍和曝光内幕的纪录片都着重强调了植入物的负面影响,令人感到恐惧。在2018年的纪录片《尖端医疗的真相》中,美国食品和药品监督管理局小组就能否批准植入型避孕装置Essure而辩论的场面令人感到不适,小组成员甚至开玩笑说,万一证明这种装置真的有一定的危险,那么对审核人员会产生什么影响。这是最严重的背叛。
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我相信现代医学的威力能够有效而美好地改善同胞们的生活。正是出于这种信念,我不得不赞叹医学在过去几个世纪中,尤其是刚刚过去的75年里所发生的巨大转变,也不得不严厉批评我们植入物评估系统的缺陷,器械制造商中偶尔出现的一些行为不端的人,以及极少数没有职业道德的、只为自身利益着想而贪婪地对待病人的医生。
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如果有地狱,那些在护理过程中对患者冷酷无情甚至故意伤害他们的医护人员就会下地狱。病人无知觉地躺在手术台上,处于人类最容易受到伤害的时刻。照顾没有防御能力的人,这是一种特殊的权利,也责任重大,而亵渎这种神圣的信任是缺乏良知的。劳拉·贝尔(Laura Beil)笔下的克里斯托弗·邓奇(Christopher Duntsch)医生令人不寒而栗,因为外科医生若是奸诈无能,能做出我们想象中最无耻的背叛。[3]
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我希望我们能够客观冷静地看待医疗器械行业,既能看到它的不足,又能对行业里的科学家、医生和商人所取得的辉煌成就表示赞赏,这样我们的社会及其立法者才能铸造出植入革命的规则。同时,只有深刻地理解历史并了解我们今天所处的位置,才能以平常心来看待这个行业。
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医疗保健之所以昂贵,是因为技术突破成本高昂;健康保险使患者能够负担昂贵的治疗方案,也使医院乐意提供可以提高利润的治疗。正如本书所示,美国每年所进行的植入手术很快就将超过2 000万例,这将花费数千亿美元。我们喜欢抱怨医疗保健行业和健康保险是何等“低效”,但没有它们,医疗就无法发展到今天。
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现在,我们应该已经清楚地了解到,现代医疗保健费用之所以高得惊人,是因为植入物、药物、医院和医生十分昂贵。在医生愚昧无知、医院如同收尸场、药学尚未发展成熟、植入物还根本不存在的时代,医疗保健比现在便宜多了。
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要将植入革命提升到全新的水平,我们必须做到以下几点:
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1.建立综合全面的植入物注册系统。
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2.改进美国食品和药品监督管理局关于医疗器械管理的规章制度,这可能需要彻底改变批准流程。
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3.健康保险和医疗保健价格更为透明。
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4.公布所有外科医生和医院的并发症发生率及治疗结果。
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我想这些建议会惹恼我的同事和医疗器械行业的每个人。考虑到风险,这四个建议必然会产生巨额成本。谁来支付呢?可能是制造商、医生、保险公司和医院共同支付。相关各方都会付出一定的艰辛和牺牲,但如果美国想要保持科学领先地位,就必须坚定地致力于长期发展目标。到目前为止,跟踪远期治疗结果是确定最佳实践方案的最重要方法,这一点在医疗器械行业尤为突出。
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未来
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未来会如何发展呢?简单地说,首先是关节置换、起搏器、导管、网状装置、心脏瓣膜和脑深部刺激装置的逐步改进 。对设计和制造流程稍加调整就会为产品带来一定的改良,但每个领域的各家制造商都在酝酿着创造能够产生质变的植入物,这些产品往往会让我们开始挑战以前从未挑战过的疾病类型。
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器械制造商所制作的产品会越来越小。
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最初的心肺机的大小和衣橱差不多,带有多个旋转桶和无数活动部件,通过弯弯曲曲的管子推送深红色的血液。几十年后,机械心脏问世,为非住院病人提供心肺功能。虽然20世纪80年代的首款植入式人工心脏的确被放置在患者的胸腔中,但电池驱动装置仍然像洗碗机一样大小。人工心脏的发展一路坎坷,但如今这些装置在外部微型计算机的控制下运行,计算机由火腿三明治大小的电池驱动。患者走路甚至运动时只要挎一个小书包就可以了。除了胸部会留下疤痕之外,现在使用机械心脏的患者还有一点与众不同的特征:没有脉搏。这些装置里有持续转动的内部旋转叶轮,不需要开合瓣膜便可以推动血液。
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新型机器会越来越小,未来的动力装置很可能会像钢铁侠用的植入式电池,可以使用多年。未来的人工心脏会极其微小,小到难以想象,不再像机械泵一样。事实上,虽然现在我们还无法想象,但将来的人工心脏可能真的是纳米级别的。
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我们的肾脏像拳头一样大小,却需要1/5左右的体内供血量。肾脏可以净化血液中的杂质(通过尿液排泄)并维持电解质平衡。如果肾脏衰竭,那么患者必须进行肾脏活体移植,或定期进行肾透析。目前,血液透析设备大约高4英尺,类似于带有软管和滚筒的小型心肺机。真想知道这些设备在我们不需要它们之前会变得多小。人工肾脏会小到可以植入吗?我不敢说不会。不过,随着人工器官越来越小,疾病治愈也会变得越来越有效,也就不再需要使用它们了。
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“成簇规律间隔短回文重复序列”(CRISPR)技术的问世无疑能够完全破解每个人的DNA,更重要的是,它还可以矫正基因缺陷。一切具有遗传基础的疾病,无论是遗传易感性的疾病还是染色体损伤,无论是类风湿性关节炎、心力衰竭还是皮肤癌,都将成为过去。
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