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1700799407 (18)Buerau of Labor Statistics,Occupational Employment Statistics,Table 1. National employment and wage data by occupation,May 2008,http://www.bls.gov/news.release/ocwage.t01.htm,last accessed on Dec. 13,2009.
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1700799412 揭秘美国医疗制度及其相关行业 [:1700797278]
1700799413 揭秘美国医疗制度及其相关行业 第八章 生物医学研究
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1700799416 第一节 概述
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1700799418 生物医学研究指的是通过增进我们对人体和疾病的理解,以防止和治疗人类疾病为目的的科学研究行为。这种研究行为的外延也可以延伸到对一切生命现象的研究上。现代的生物医学研究是在解剖学、物理学、化学和微生物学在18、19世纪突破性发展的基础上形成发展起来的。20世纪生物医学研究的革命性进展大大提高了人类的平均寿命。这些革命性进展包括大量针对传染病的疫苗、胰岛素、抗生素以及基因的发现等等。
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1700799420 美国的生物医学研究,不管在研究实力,研究人员、研究成果、研究资金和研究应用各个方面来讲,目前在世界上毫无疑问是第一位的。在基础研究方面,从1950—2009年的诺贝尔生理或医学奖139名得奖和共同得奖人中,美国的得奖人有80位,占了总数的57.6%(1)。生物医学领域最具影响力的50家专业杂志所发表的论文中,60%左右的论文是美国的研究人员发表的(2)。在应用研究方面,总部设在美国的制药、医学仪器和生物科技公司总体上处于世界领先水平,成为美国经济的一大支柱。所有这一切都与美国在生物医学研究方面的巨大投入,吸引优秀人才的体制,企业和研究机构对研发竞争力的重视,法律对知识产权的保护等等因素有密切的关系。
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1700799422 粗略地分类,生物医学研究可以分成基础研究(Basic Research)和应用研究(Applied Research)。基础研究指旨在增加和加深对人体和疾病理解的研究,不一定在短时期内可以应用在疾病的诊断、预防和治疗上。应用研究指依靠基础研究获得的知识,针对某些特定的疾病,以开发实用性的诊断、预防和治疗手段而进行的研究。最近几年,出现了所谓的转换研究(Translational Research),其目的是缩短从基础研究到应用研究的距离,利用信息迅速共享、多学科科研并进、研究和临床试验互相反馈等手段,缩短从基础研究到有效治疗开发的周期。
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1700799424 以研究有无进行临床试验(Clinical Trial),即人体试验来分,生物医学研究又可以分为临床实验前的研究(Preclinical Research)和临床试验(Clinical Research)。虽然严格地讲,基础研究是不牵涉人体试验的,但一般不把基础研究称作临床实验前的研究。一般临床实验前的研究特指在应用研究中为临床试验做准备的一切前期研究工作,特别是在药物的研发过程中。
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1700799426 目前生物医疗研究比较重要的领域有传染病学(Epidemiology)、癌症(Cancer)、糖尿病(Diabetes)、细胞生物学(Cellular Biology),包括干细胞研究(Stem Cell Research)、分子生物学(Molecular Biology)、药学(Pharmacology)、神经科学(Neuroscience)、基因学(Genetics)、病毒学(Virology)和衰老(Aging)等。
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1700799428 生物医学研究包括对生物和生理现象的观察(Observe)、描述(Describe)、测量(Measure)、改变(Manipulate)等活动。具体的手段包括用化学、机械、数学统计、电脑模拟方法来观察、描述、分析和解释生命和生理现象,用试管试验(In vitro Research)或体外试验(Ex vivo Research)对特定的细胞或组织进行有目的的重复试验,用动物活体实验(In vivo Research)来收集某些现象或物质对独立生物体或生物体某一方面机能的影响的数据,用分步骤的临床试验方法对新的治疗方法和药物的有效性和安全性在人体上进行试验。在实际的生物医学研究过程中,不同的方法、手段和研究活动通常是同时进行和运用的。
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1700799430 由于研究目的的不同,基础研究和应用研究的评价方式也不一样。基础研究的成果由研究人员写成论文,送交研究拨款机构和专业学术期刊,由同行中的权威人士进行审评,这个过程称为同行评阅(Peer Review)。评阅优良的论文在专业期刊上予以发表。专业期刊数以百计,哪家更为权威呢?加拿大数据信息巨头汤姆逊公司(Thomson Corporation)属下科学信息研究所(Institute for Scientific Information,ISI)每年公布科学期刊论文同行引用次数数据报告(Journal Citation Report),并以引用次数为据,计算每家期刊的影响力(Impact Factor)。引用次数越多,越说明论文和期刊的影响力大,越具有权威性。
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1700799432 根据历年论文引用次数的数据,在生物医学领域,比较权威的专业研究期刊有:《细胞》(Cell),《自然》(Nature),《科学》(Science),《新英格兰医学学刊》(New England Journal of Medicine),《自然基因学》(Nature Genetics),《分子与细胞生物学》(Molecular and Cellular Biology),《自然医学》(Nature Medicine),《柳叶刀》(The Lancet),《免疫学》(Immunology),《美国医学会学刊》(Journal of American Medical Association)等等。
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1700799434 这里简单介绍一下自然出版集团(Nature Publishing Group)。这个公司从1869年创刊的《自然》(Nature)周刊发展而来,目前已成为一家权威科学研究学术期刊的出版公司。旗下除了最主要的《自然》(Nature)周刊以外,还有系列生物医学分支学科专业期刊和其他一些自然科学学术期刊。其母公司为麦克米伦出版公司(Macmillan Publishers Ltd.),而麦克米伦公司的母公司为德国的出版业巨头霍茨布林克出版集团(Verlagsgruppe Georg von Holtzbrinck),该集团拥有德国的《时代》(Die Zeit)周报。
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1700799436 应用研究,特别是在制药公司、生物科技公司、医疗仪器设备公司等盈利性企业的研究,有极强的针对性和盈利目的。这种研究通常与某一类或某一种药物或产品直接相关,其评价与相关的药物或产品的成败紧密联系在一起。
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1700799442 揭秘美国医疗制度及其相关行业 第二节 研究资金来源
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1700799444 2003年,美国在生物医学研究方面的投入达到了943亿美元(3),相当于当年医疗总支出的5.6%。2003年的投资额是1994年371亿美元的2.5倍。943亿美元中264亿美元来自于美国联邦政府医疗和社会服务部属下的国家医疗健康研究院(National Institutes of Health,NIH),这部分资金占到当年研究资金总数的28%。联邦政府其他渠道投资69亿美元,各州政府和地方政府投入资金43亿美元。也就是说美国40%的生物医学研究资金是各级政府提供的,总数共达376亿美元。
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1700799446 2003年,产业界在生物医学研究上的投资为541亿美元,占总数的57%。其中,制药公司共投入270亿美元,占总投资的29%;生物科技公司共投入179亿美元,占总数的19%;医疗仪器用具公司投入92亿美元,占总数的10%。其他的私营机构投资为25亿美元,包括各大学研究机构自身投入和大量私立基金会的拨款。盖茨夫妇基金会在2003年拨款2.36亿美元用于传染病研究,是当年最大的私人基金会拨款。
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1700799448 1994—2003年的十年间,NIH的研究拨款中基础研究的份额稳定在55%~60%。同时期内,制药公司的研究投入大幅度地向临床试验倾斜,其在研究资金中的比例从1994年的33%,增加到2003年的52%,达到了179亿美元。这个现象的发生有多方面的原因,其中之一是临床试验的过程越来越长、越来越复杂。
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1700799450 2003年以后,NIH研究拨款增速迅速放缓(4),从2001开始的经济危机,2003开始的伊拉克战争对美国的联邦财政造成了压力,同时布什政府对生物医学研究也持比较冷淡的态度。2003—2007年,NIH研究拨款只增加了15亿美元,还不及这几年间的物价上涨幅度。很多生物医学基础研究人员纷纷抱怨研究资金越来越难申请。
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1700799452 很多研究型的大学,通常对其医学院和教学医院也会提供一些资金资助研究项目。这些项目很多是还没有被学界认可的研究新方向、新领域、新方法。
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1700799454 NIH归属美国联邦政府医疗和社会服务部管辖,是美国国家投资科学研究的两大主要机构之一,主要的研究集中在生物医学和医疗领域。另外一个机构是国家科学基金会(National Science Foundation)。NIH根据研究领域不同下设27个研究所和研究中心,既进行内部的研究,也拨款资助各大学、医学院、医院和其他独立研究机构的研究项目。
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1700799456 2008年,除了内部各研究所和研究中心的项目之外,NIH一共资助了2615个机构的46437个研究项目,共拨款204亿美元(5)。美国的研究型大学获得了其中3/4的拨款,达到153.6亿美元,非高校研究机构获得18.8亿美元,医院获得16.2亿美元,盈利性机构获得8.7亿美元。外国研究机构获得2.1亿美元资助。在所有的高校中,约翰·霍普金斯大学获得5.82亿美元(6),加大旧金山分校获得4.48亿美元,宾夕法尼亚大学获得4.39亿美元,密歇根大学4.28亿美元,华盛顿州立大学3.95亿美元,圣路易斯市华盛顿大学3.82亿美元,匹兹堡大学3.82亿美元,杜克大学3.64亿美元,耶鲁大学3.63亿美元,加大洛杉矶分校3.57亿美元。这十所获拨款最多的大学共获得41.4亿美元,占所有大学获拨款总额的25.6%。获得拨款位居前30位的大学一共获得87.9亿美元,占总数的54.3%。
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